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“三孩”政策推動,輔助生殖市場還有哪些機會?
2021年06月15日 | 點擊數:509 | 【】【】【

  “三孩”政策的到來,讓“輔助生殖板塊”再次走入大眾視野。據東方財富網顯示,5月31日“三孩”政策發布當天,資本市場“輔助生殖”板塊增長3.09%。
   在我國,輔助生殖市場一直具有可觀的發展前景。FrostSullivan數據顯示,截至2018年底,我國約有4780萬對不孕不育夫婦。在不孕癥患病率上升和“二孩”政策激勵等因素影響下,2014~2018年,我國輔助生殖服務市場以13.6%的年均復合增長率增長,預計2018~2023年將以14.5%的年均復合增長率增長。在“三孩”政策下,預計未來將迎來更高的增長。業內人士透漏,IVF(試管嬰兒服務)費用大約為6萬元一周期,其中PGT(胚胎植入前遺傳學檢測)為2萬元~3萬元一周期,未來市場規模將突破千億。
    

    貝康、錦欣獨占輔助生殖資本市場
    與龐大的市場規模相對比,我國專注于輔助生殖領域的企業數量卻屈指可數,其中包括貝康醫療、錦欣生殖、麗珠集團、億康基因以及韋拓生物等。值得注意的是,貝康醫療、錦欣生殖第一時間享受到了“三孩”政策紅利,兩家企業港股全面拉升。數據顯示,貝康醫療5月31日最高漲幅超15%;錦欣生殖超17%。
    2020年2月,貝康醫療的PGS(植入前染色體非整倍體檢測)試劑盒進入國家創新醫療器械特別審批綠色通道,是國內唯一獲得三類醫療器械注冊證的三代試管檢測產品。2020年貝康醫療還交出了一份較為亮眼的“成績單”:企業年度營收達8110萬元,同比增長45%;毛利達2771萬元,同比增長5%。
    錦欣生殖則專注于輔助生殖的IVF市場,成為輔助生殖龍頭企業。受2020年疫情影響,錦欣生殖疫情期間全年營收有所下降。據錦欣生物年報顯示,2020年收益約14.26億元,同比減少13.5%;年內純利約2.60億元,同比減少38.1%。
    在醫療器械領域,除了以上的企業外,還包括威高、博奧以安圖等少數國內企業開設輔助生殖相關業務,服務于該市場領域。


     多方因素收緊輔助生殖入行門檻
    千億輔助生殖服務市場連年增長,為何企業甚少入局?輔助生殖是雜糅了道德風俗、社會文化和醫學科技的“混血兒”。在我國,輔助生殖技術產業不僅具有較高的技術壁壘,還一直受到法律的嚴格管控。
    2001年2月,我國頒布了《人類輔助生殖技術管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》,由此開始正式規范我國人類輔助生殖技術和人類精子庫技術的發展。2001年5月,《人類輔助生殖技術規范》《人類精子庫基本標準》《人類精子庫技術規范》和《實施人類輔助生殖技術的倫理原則》出臺,后在2003年10月1日進行修訂,并沿用至今。2006年4月,我國發布《人類輔助生殖技術與人類精子庫培訓基地認可標準及管理規定》和《人類輔助生殖技術與人類精子庫校驗實施細則》,進一步細化了輔助生殖技術在臨床應用中的具體操作步驟。2015年,原國家衛計委制定了《人類輔助生殖技術配置規劃指導原則(2015版)》《關于加強人類輔助生殖技術與人類精子庫管理的指導意見》以及《關于規范人類輔助生殖技術與人類精子庫審批的補充規定》。
    《人類輔助生殖技術管理辦法》顯示,人類輔助生殖技術分為人工授精(AI)和體外受精-胚胎移植技術(IVF-ET)及其各種衍生技術。其中,衍生技術包括卵泡漿內單精子顯微注射(ICSI)、胚胎凍融以及胚胎植入前遺傳學診斷(PGD)等。由于涉及道德倫理以及生物多樣性等多方面原因,代孕以及克隆等方面技術在我國法律層面上已被明令禁止。
    據國家衛健委數據,截至2019年底,我國經批準開展人類輔助生殖技術的醫療機構共有517家,經批準開展PGD技術的醫療機構共有70家,約占全國輔助生殖機構總數的13.5%,其中90%集中在公立醫院。


    壟斷危機促使企業搶占本土市場
    輔助生殖領域醫療器械主要包括輔助生殖高值耗材(如胚胎冷凍/解凍液、胚胎培養液、PGT試劑等)、輔助生殖固體耗材、輔助生殖專用儀器,并均屬第Ⅱ、第Ⅲ類產品。不過,我國輔助生殖醫療器械市場仍是進口壟斷“重災區”,95%市場份額被國外企業占據。連年不孕率增長,輔助生殖產業將會成為市場剛需。在市場需求增長以及壟斷壓力下,本土企業加大生產研發力度,力求搶奪本土市場份額。
    近年來,國產產品審批數量也呈現連年增長的趨勢。據眾成醫械大數據不完全統計,從2018年至今,我國共有66項輔助生殖醫療器械產品獲批,其中國內產品37項,進口產品29項。
    在地區分布上,我國獲批產品多來自廣東、江蘇等地區,其中廣東以9件產品位居全國首位,占比28%。
    在進口產品上,輔助生殖醫療器械獲批產品多來自美國、瑞典等國家,其中美國產品獲批數為15項,瑞典7項,分別位居第一、第二。
    未來,本土輔助生殖醫療器械企業在加大研發生產力度的同時,也需要根據自身優勢,聚焦運營管理和渠道建設,結合本土特征,實施差異化競爭策略,從而提升品牌影響力,有效實現進口替代。

  (來源:中國食品藥品網)

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