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國內獨立醫學實驗室行業發展駛入快車道
2021年06月21日 | 點擊數:306 | 【】【】【
   近日,國內獨立醫學實驗室行業龍頭金域醫學公布的2021年一季報顯示,報告期內,金域醫學營業收入達26.8億元,同比增長128.81%;凈利潤5.4萬元,同比增長1023.12%。此外,華大基因預測其2021年一季度營收為14.5億~ 16.5億元,較去年同期增長83.27%~108.55%;凈利潤較去年同期增長221.38%~292.80%。
    經過20余年的探索,當前,我國獨立醫學實驗室行業迎來高速發展期。
    歷程:從起跑到高速發展
    獨立醫學實驗室(ICL),亦稱第三方醫學實驗室,即在衛生行政部門的許可下,具有獨立法人資格、獨立于醫院之外從事臨床檢驗或是病理診斷和服務,并能獨立承擔責任的醫療機構。ICL分為普檢實驗室和特檢實驗室。其中,普檢實驗室提供《醫療機構臨床檢驗項目目錄》中的1462項檢驗項目,而特檢實驗室則提供目錄外的檢驗項目。
    我國第三方醫學檢驗行業發展較晚,金域醫學、迪安診斷、達安基因、艾迪康等,是第一批進入該領域的企業,具有較強的先發優勢。2009年,我國印發《醫學檢驗所基本標準(試行)》,標志著第三方檢驗的合法地位得到確立。
    近年來,多項政策支持和鼓勵社會力量舉辦獨立醫學檢驗機構,ICL行業獲得了更大的市場份額和市場發展空間。新冠肺炎疫情發生后,為緩解核酸檢測壓力,國家衛生健康委明確各地可采購第三方醫檢服務。第三方醫學檢驗機構正式從醫療服務產業鏈的“幕后”走向“臺前”,迎來發展機遇期。
    現狀:行業發展呈三大特征
    當前,我國ICL行業發展呈現出以下3個特征。
    市場規模持續擴大但滲透率低
    近年來,我國ICL行業市場規模呈逐年擴大趨勢。公開資料顯示,國內ICL數量已從2012年的129家發展到2020年底的超1600家。2015年—2019年,國內ICL市場規模從53億元擴大到180億元。2020年ICL市場規模預計在250億元左右,到2023年,ICL市場規模有望接近530億元。
    數據顯示,2020年國內ICL市場滲透率在6%左右,對比日本的67%、歐洲的50%和美國的35%,我國ICL市場滲透率仍較低。主要原因在于國內醫學檢驗仍以公立醫院為主,而國外醫療商業保險發達,私立醫院較多,有較強的成本控制意識。
    產業鏈體系逐漸成熟
    ICL企業通過采購檢驗用的儀器及相關的試劑盒,利用各類檢測技術,如免疫診斷、分子診斷、生化診斷、病理診斷等,為各類醫療機構提供醫學檢驗服務。
    該產業鏈上游主要為體外診斷(IVD)試劑及檢驗設備生產企業。IVD試劑及檢驗設備行業在全球范圍內屬于充分競爭市場,國內外生產企業眾多,生產技術成熟,產能充足。上游市場的成熟穩定發展確保了ICL行業原材料的穩定供應。
    產業鏈下游主要為各類醫療機構。國內較好的三甲醫院能檢驗的項目為700項左右,而第三方醫學檢驗實驗室可達2000多項。第三方醫學檢驗實驗室具有更多的檢驗類型,如預測性檢測,包括腫瘤風險預測、心血管疾病風險預測等。此外,第三方醫學檢驗實驗室機制靈活,可以快速引進新的檢測項目。基于規模效應、項目類型、機制靈活性等優勢,下游醫療機構有動力和需求與第三方醫學檢驗實驗室尋求合作,利用其規模優勢和資源共享來降低成本。
    寡頭競爭格局初步形成
    國內ICL行業更多是面向醫院收樣檢測,然后反饋結果給醫院,因此,集約化經營和專業化分工是獨立醫學實驗室的競爭核心。憑借先發優勢,金域醫學、迪安診斷、艾迪康在全國部分城市進行網點布局,率先形成集約化經營優勢,連續多年成為該行業市場占有率前三的企業。
    近期披露的年報數據顯示,金域醫學2020年總營收為82.4億元,其中第三方醫學檢驗業務營收為78.7億元。根據2020年的行業規模估算,該企業目前的ICL行業市占率在31.5%左右。迪安診斷2020年總營收為106.5億元,其中第三方醫學檢驗業務營收為48.2億元,其市占率為19.3%。凱普生物2020年總營收為13.6億元,其中第三方醫學檢驗業務營收為5.5億元,市占率為2.2%。達安基因2020年總營收為53.4億元,其中第三方醫學檢驗業務營收為2億元,市占率為1%。艾迪康自2017年披露營收為14.1億元后未再披露過相關數據,據公開資料測算,其市占率在10%左右。
    由此可見,金域醫學和迪安診斷二者市占率已達50%,作為行業龍頭的競爭優勢明顯,ICL行業寡頭壟斷格局也已形成。由于專業化特檢實驗室在近些年才逐漸興起,且該領域對企業自身技術能力要求很高,目前涉足企業較少,華大基因和美康生物是該領域的先行者。
    趨勢:四大方向日漸清晰
    ICL行業發展潛力巨大,需要遵循行業發展新邏輯,找準切入點,多方協同合力推進。
    上下游產業鏈整合特征明顯
    2008年IVD產品生產企業美康生物開始進入第三方醫學檢驗服務市場,通過收并購的方式加速公司實現ICL全球連鎖化的步伐。
    2017年金域醫學成立金圻睿生物,正式進軍IVD中上游高端產業鏈,轉化和生產診斷試劑、診斷儀器等。迪安診斷收購渠道資源,并與質譜分析企業AB SCIEX共建合資企業,開發、注冊和生產臨床體外診斷試劑盒。
    ICL上下游服務整合形成“診斷產品+診斷服務一體化”商業模式是行業發展的一大趨勢。生產企業積極布局ICL市場,形成服務閉環。但是,處于產業鏈下游的ICL企業毛利率與生產企業還存在差距。從各公司年報來看,龍頭企業金域醫學和迪安診斷整體毛利率為48%,而以銷售IVD產品為主的達安基因毛利率高達70.7%。為了尋求更多的利潤增長點,ICL企業積極向上游布局。
    實驗室區域化管理初具規模
    目前,行業龍頭企業在全國省會級城市普檢市場的布局已基本完成,并開始戰略布局地市及縣級區域,向區域性中心實驗室及市、縣級共建實驗室發展。已經出現區域中心實驗室,省會級實驗室,市、縣級共建實驗室等連鎖實驗室并存的局面。三種實驗室相互配合,形成區域化管理,有利于分擔區域中心的檢測壓力,提高基層地區的檢測能力,并與國家的分級診療政策相輔相成。
    專業化檢驗成新“藍海”市場
    普檢實驗室經過多年發展,市場已趨于成熟,利潤空間較小。而更為專業化的特檢實驗室技術壁壘高、競爭少,利潤也相對較高。
    2016年,美康生物通過收購美國Atherotech Inc,率先建立心血管疾病診斷的專業化獨立醫學實驗室。2020年,華大基因結合自身核酸檢測技術和產品的優勢,開發出針對新冠肺炎核酸檢測的P2級實驗室——火眼實驗室。美康生物和華大基因在專業化檢驗領域持續發力,逐步提高檢測業務的市場占有率。
    隨著個體化診療技術的逐步推廣、臨床治療技術的不斷進步以及新的檢測技術的應用,未來特檢需求將得到進一步釋放,并推動特檢市場快速增長。
    數字化醫學檢驗賦能精準醫療
    數字化是第三方醫學檢驗實驗室未來重要的發展方向。自動化的檢測設備與信息化的實驗室管理相結合,可以進一步提高實驗室的收樣能力、檢測能力和服務效率。此外,醫檢大樣本、大數據資產的挖掘也將成為ICL行業未來新的拓展點。

  (來源:中國醫藥報)
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