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博爾誠:全球首創基因甲基化胃癌早診產品,掀起癌癥早診創新革命
2021年07月21日 | 點擊數:427 | 【】【】【
  “降低癌癥死亡率不能依靠對中晚期癌癥的各種新型藥物治療,而是靠早發現、早診斷、早治療。”這是博爾誠首席技術官韓曉亮博士研究癌癥治療多年后,悟出的心得和實踐智慧。
     韓曉亮是北京協和醫科大學的醫學博士,美國加州大學醫學院博士后,在生物醫藥領域有20多年經驗。在美留學期間,韓博士創立了通過逆轉錄病毒靶向治療乳腺癌的基因治療方法。雖說這一技術療效顯著,但仍舊存在復發問題。于是,韓博士萌生了投身癌癥早篩早診領域的想法。1994年,他與合作伙伴一同在美創立了BioChain Institute,累計研發出逾5000款產品,為全球各大診斷公司和藥企提供發現早期癌癥診斷標志物的技術和產品,幫助其發現藥物靶點,為全球首款基于EGFR基因突變的液態活檢產品的開發提供核心原料和技術服務,產品銷往世界各地。
     同時,博爾誠也在發展過程中獲得了多個榮譽:2018年獲得中國技術創業協會頒發的“科技創業貢獻獎”;2019年RNF180胃癌檢測產品獲得中國醫療器械創新創業大賽二等獎;2019年,以“早期胃癌預警篩查系統成果轉化及產業化”獲得中關村逾千萬元的產業化資助;2019年,以“食管癌早期診斷的全自動核酸處理-甲基化分析系統的臨床研究”獲得北京市科委數百萬元科技創新資助;2020年,以“新型冠狀病毒無癥狀潛在感染人群篩查和預防的可行性研究” 獲得北京市經濟技術開發區的數十萬元資助。
 
    經過10余年的發展,博爾誠已經成為國內可以實現癌癥早發現、早診斷、早干預全鏈條產業化的開拓者和領導者,擁有NMPA文號產品數十款,創建了基于液體活檢和基因甲基化原理早期發現癌癥的技術和產業化平臺,于2015年獲得Septin9基因甲基化檢測結直腸癌產品的注冊文號,2020年獲得RNF180基因甲基化檢測胃癌產品的注冊文號,2020年獲得全自動基因甲基化處理儀器的注冊文號等。Septin9腸癌檢測產品于2015年獲得國家創新產品特別審評“綠色通道”的資質,RNF180胃癌檢測產品于2017年獲得國家創新產品的資質。
     旗下思博定是中國第一款獲得NMPA批準的早期發現大腸癌的產品,于2015年得到國家藥監局的高度評價“國內首創,具有顯著臨床應用價值”,這款產品也是全世界第一款液體活檢和基因甲基化的注冊產品,用于早期發現結直腸癌,已經進入全國大部分三甲醫院。同時,思博定也是唯一同時獲得CE、FDA、NMPA三大機構認證的結直腸癌血液篩查產品,被列入中美兩國的篩查指南。
     多年來,博爾誠始終在發力癌癥早篩早診市場,產品管線豐富。就在2020年4月29日,NMPA批準公司旗下早期發現胃癌的產品思博衛(RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒)的注冊。思博衛可方便、快速檢出早期胃癌,臨床試驗證實,該產品檢測胃癌的靈敏度為61.76%,特異性為85.07%,對早期胃癌的檢出率比傳統腫瘤標志物高5-10倍。
     博爾誠自主開發的早期發現胃癌的產品思博衛已經獲得多項國家專利保護,正在不同的國家申請全球專利保護。圍繞癌癥早篩早診產品系列和技術平臺,博爾誠已經獲得和申請了近百項專利。確保技術的國際國內領先和自主知識產權的充分保護。
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